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2023
2-9GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是指對(duì)制藥企業(yè)用于生產(chǎn)藥品的水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的過程。在GMP(GoodManufacturingPractice，良好生產(chǎn)規(guī)范)規(guī)定下，制藥企業(yè)必須對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保水質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品制造的要求。驗(yàn)證過程需要根據(jù)程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)地測(cè)試、記錄和報(bào)告，包括水源和處理設(shè)備的檢測(cè)、水質(zhì)測(cè)試、設(shè)備和管道清洗和消毒等環(huán)節(jié)，從而確保水系統(tǒng)的可靠性和衛(wèi)生性。在驗(yàn)證完成后，企業(yè)還需要制定持續(xù)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和改進(jìn)措施，確保水質(zhì)的持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證的要求是確保藥品制造...
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2-8儀器設(shè)備計(jì)量是在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的被測(cè)量的已知值之間關(guān)系的一組操作。計(jì)量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)?；蛘哒f是以實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠為目的的測(cè)量。儀器設(shè)備計(jì)量屬于強(qiáng)制要求的，涉及交易基準(zhǔn)的儀器設(shè)備要定期計(jì)量，如水電煤計(jì)費(fèi)表具，商品交易稱重的稱等等。企業(yè)內(nèi)部的儀器設(shè)備根據(jù)自身需要，制定一定的儀器設(shè)備管理規(guī)程，規(guī)程中應(yīng)明確該儀器設(shè)備的計(jì)量要求。為了保證自身的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量的好壞是取決于產(chǎn)品的各項(xiàng)參數(shù)準(zhǔn)不準(zhǔn)...
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2-7清晰，專業(yè)的解釋被稱為圖像的每個(gè)細(xì)節(jié)和邊界的清晰度，但是在光學(xué)行業(yè)，這是另一種說法，稱為成像能力或特征材料的變形。清晰度表示材料的成像能力或變形程度的清晰度表示該符號(hào)為C%。當(dāng)清晰度值較高時(shí)，即失真度較低時(shí)，成像會(huì)更清晰。相反，當(dāng)清晰度值較低時(shí)，即，失真度較高時(shí)，成像將更加模糊。使用非專業(yè)工具衡量清晰度的難度1、觀察者的差異。人們只能在判斷定義時(shí)以言語(yǔ)交流。如果他們清楚，非常清楚地而不是太清楚地表達(dá)它，那么就沒有統(tǒng)一的表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，這很容易在溝通中造成麻煩。另外，由于每個(gè)人的眼睛...
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2-6近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布《政府網(wǎng)站網(wǎng)頁(yè)電子文件封裝要求》等544項(xiàng)推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和4項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單。其中多項(xiàng)涉及計(jì)量?jī)x器儀表及測(cè)量技術(shù)，如GB/T2611-2022《電子天平》、GB/T16491-2022《電子式萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)》、GB/T42219-2022《大功率LED的光學(xué)測(cè)量》等。詳細(xì)如下：點(diǎn)擊可查看大圖END來(lái)源：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委網(wǎng)站例：電子天平范圍：本文件規(guī)定了電子天平的術(shù)語(yǔ)和定義、計(jì)量單位、基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)記...
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